核心产品收入持续增长，百济神州（688235.SH；06160.HK；BGEN.US）业绩迎来拐点，二季度已实现扭亏。
8月7日晚，百济神州发布2024年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。财报显示，2024年上半年，百济神州实现营业总收入119.96亿元，同比增长65.4%；归属于母公司所有者的净利润为亏损28.77亿元，上年同期约亏损52.19亿元。
其中，报告期内，公司的产品收入为119.08亿元，较上年同期的66.96亿元增长77.8%。“产品收入的增长主要得益于自主研发产品泽布替尼胶囊（商品名：百悦泽）和替雷利珠单抗注射液（商品名：百泽安），以及安进授权产品的销售增长。”百济神州在半年报中指出。
具体来看，泽布替尼全球销售额总计80.18亿元，同比增长122.0%，美国仍是最大的产品销售收入贡献地区，销售额总计59.03亿元，同比增长134.4%；欧洲市场增速最快，同比增长231.6%，达10.57亿元；中国销售额也实现了30.5%的增幅，达8.73亿元。
此外，PD-1抑制剂替雷利珠单抗依旧保持双位数增长，2024年上半年销售额总计21.91亿元，同比增长19.4%。百济神州表示，这主要得益于新适应证纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。目前，替雷利珠单抗在中国共获批13项适应证，其中符合纳入条件的11项适应证已全部纳入国家医保目录。
值得一提的是，美股财报显示，2024年第二季度，百济神州非美国公认会计原则（GAAP）下的经营亏损同比下降66%。而按经调整数据计算，公司已实现盈利，经调整经营利润达4800万美元。
“GAAP经营亏损下降和经调整经营利润转正是公司关键战略目标，该目标的达成是我们付出巨大努力推动增长并审慎投入的结果。”百济神州称，业绩大幅增长及单季度盈利背后，是公司全球收入的快速增长和对经营费用的持续管理。
其中，泽布替尼在二季度的表现更是超出市场预期。财报数据显示，2024年第二季度，泽布替尼全球销售额达6.37亿美元，同比增长107%，环比增长超30%。其中，在美国的销售额达4.79亿美元，同比增长114%，这当中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应证中使用的扩大。
今年2月，百济神州披露2023年年报后，泽布替尼以13亿美元的销售额成为国内首个“十亿美元分子”。如今，泽布替尼半年度销售收入再次突破十亿美元大关，达11.26亿美元。业内普遍认为，若能保持当前的增长速度，泽布替尼今年的销售额将远超外界期望的年销售20亿美元的数值。
此外，百济神州另一款核心产品替雷利珠单抗，在今年二季度的销售额达1.58亿美元，同比增长6%，环比增长8.96%。今年3月，替雷利珠单抗已在美国获批首个适应证，并将于2024年下半年在美国上市，正式登陆美国市场后，将有助于替雷利珠单抗加快放量。
在此之前，今年1月，君实生物（01877.HK；688180.SH）的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（中文商品名：拓益；美国商品名：LOQTORZI）已正式投入美国市场销售。特瑞普利单抗是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个鼻咽癌治疗药物。君实生物披露的2024年一季报显示，报告期内，特瑞普利单抗销售收入约为1.96亿元，同比增长约77.84%。
除了美国市场，替雷利珠单抗也在欧盟、英国、韩国、瑞士等市场获批，并正在接受多个国家和地区监管机构的审评。不过，替雷丽珠单抗能否复制泽布替尼的神话还有待进一步观察。
百济神州总裁、首席运营官吴晓滨在接受《财经·大健康》采访时曾表示，出海后的替雷利珠单抗必定面临包括默沙东K药在内的重磅品种的竞争，但整个PD-1全球市场容量依旧可观。“对于百济神州而言，全球PD-1市场有望达500亿美金，如果百泽安占有了1%的市场就意味着可以获得5亿美金的收益。如此估算，哪怕百泽安在全球仅占据了2%的市场份额，也代表着其市场表现可观。”吴晓滨说。
此外，百济神州还在半年报中表示，公司目前正在推进超过15款在研分子的实体瘤创新管线，包括针对肺癌、乳腺癌和胃肠癌的ADC、多特异性抗体和靶向疗法。此外，公司位于美国新泽西州的旗舰生物药生产基地和临床研发中心正式启用，该基地投资8亿美元，占地42英亩；同时拟将注册地从开曼群岛迁址至瑞士，后者为生命科学领域的领导者和机构提供了一个创新的生物科技生态系统。
或受业绩利好影响，百济神州美股、A股、港股股价齐涨。其中，截至8月7日美股收盘，百济神州报收176.73美元/股，涨3.16%；8月8日，百济神州A股报收140.88元/股，涨2.46%；港股报收109.20港元/股，涨5.61%。
（文章来源：时代周报）
